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信息來源：本站 | 發布日期： 2023-04-28 10:47:28 | 瀏覽量：5083
石家莊某醫藥科技集團是一家致力于原料藥，醫藥中間體和精細化工產品研發、生產、銷售的高科技企業，在聚氨酯、醫藥中間體、日用化工和基礎化工領域具有一定影響。公司固定資產3億元，年銷售額8億人民幣，廠區占地260多畝，公司200名科技人員和600多員工追求*，成就了企業…
石家莊某醫藥科技集團是一家致力于原料藥，醫藥中間體和精細化工產品研發、生產、銷售的高科技企業，在聚氨酯、醫藥中間體、日用化工和基礎化工領域具有一定影響。公司固定資產3億元，年銷售額8億人民幣，廠區占地260多畝，公司200名科技人員和600多員工追求*，成就了企業的不斷發展。
前段時間貴公司因生產需要，擴大效益，進行了4臺單錐螺帶真空干燥機招標采購，用于原料藥、醫藥中間體的干燥。從技術到商務雙方經過洽談，決定建立合作關系。
由于客戶生產急，我司一線員工加班加點在交期內保質保量，先完成2臺原料藥、醫藥中間體單錐螺帶真空干燥機制作，解決客戶用時之需。
一、原料藥、醫藥中間體單錐螺帶真空干燥機概述
醫藥中間體和原料藥都屬于精細化工范疇，中間體是原料藥工藝步驟中產生的、必須經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料，中間體可以分離或不分離。
原料藥：旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其它直接作用，或者能影響機體的功能和結構。原料藥是有活性的已經完成合成路徑的產物，中間體則是在合成路徑中的某一處產物。原料藥可以直接制劑，而中間體只能用來合成下一步產物，只有通過中間體才能制造出來原料藥。
從定義中可以看出，中間體是制作原料藥的前道工序的關鍵產物，與原料藥結構不同。另外，藥典中有原料藥的檢測方法，但是沒有中間體的。目前FDA要求中間體必須進行注冊，COS則不用，但是CTD文件中要有中間體的詳細工藝描述。而國內，對中間體沒有GMP強制要求。
二、原料藥、醫藥中間體設計要求
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1 |
設計壓力（罐內） |
0.1~-0.1MPa |
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2 |
工作壓力（罐內） |
0.1~-0.096MPa |
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3 |
設計壓力（夾套） |
0~0.6MPa |
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4 |
工作壓力（夾套） |
0~0.4MPa |
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5 |
設計溫度（罐內） |
20~130℃ |
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6 |
設計溫度（夾套） |
20~150℃ |
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7 |
夾套介質組成 |
熱水/蒸汽 |
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8 |
攪拌介質組成 |
熱水 |
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9 |
螺帶設計壓力 |
0.3MPa |
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10 |
螺帶設計溫度 |
20-99℃ |
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11 |
攪拌形式 |
三角形空心漸變單螺帶 |
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12 |
電機功率 |
15KW |
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13 |
攪拌轉速 |
3.5-32r/min |
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14 |
罐體換熱面積 |
≥8m2 |
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15 |
攪拌換熱面積 |
≥30m2 |
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16 |
管口 |
DN400人孔，視鏡，進料口，清洗口，取樣口等 |
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17 |
設備外形 |
錐形罐體，碟形封頭，采用耳式支座位作為吊裝點。 |
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18 |
設備容積 |
有效容積：（實際使用體積） |
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19 |
設備參考尺寸 |
約φ2000*4500 |
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20 |
支座 |
設備基礎鋼結構預制，設備固定使用螺栓固定，支座與鋼結構預留固定螺栓孔 |
三、原料藥、醫藥中間體單錐螺帶真空干燥機組成部分
主機：錐形筒體，封頭型上蓋，螺帶翻料器，傳動裝置
輔機：真空泵，冷凝器，接收罐等
控制系統：成套電器、氣動元件、柜體。
四、原料藥、醫藥中間體單錐螺帶真空干燥機2臺發貨現場
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